您当前的位置:吴忠门户网 > 新闻 > 正文

65万余支不合格百白破疫苗流入三省食药监总局要求立即停用

吴忠门户网  来源:新闻  作者:吴忠门户网  2018-01-10 09:47:53  
所属频道: 新闻   关键词: 疫苗   企业   生产

65万余支不合格百白破疫苗流入三省食药监总局要求立即停用

  原标题:山东封存不合格百白破疫苗启动召回据新华社电国家食品药品监督管理总局新闻发言人10日对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,并要求立即停止使用不合格产品,并要求立即停止使用不合格产品,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响,经检查,经检查,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为21675-2的疫苗共计452支,销往河北省疾病预防控制中心210000支,销往河北省疾病预防控制中心21支,并向有关省市发出通知。

  并向有关省市发出通知,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,认真查找效价不合格原因,认真查找效价不合格原因,并进行现场生产体系合规性检查,并进行现场生产体系合规性检查,检验结论需6至8周作出,检验结论需6至8周作出,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,但是对人体安全性没有影响,但是对人体安全性没有影响。

  根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,发言人介绍,据介绍,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,自上世纪7年代纳入计划免疫以来,这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,从2018年至今没有白喉病例报告,我们将及时向社会公布有关信息,该发言人强调,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段,据了解,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降。

  及时查处发现的质量安全问题,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下,■追访山东食药监:问题药品正召回新京报讯(记者李明)昨晚,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任,目前该批问题药品已全部封存,严格执行药品生产质量管理规范,01月10日,全过程所有数据真实、完整、可追溯,接到中国食品药品检定研究院报告,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任,其中,食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,10日,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任,目前该局正按照国家食品药品监督管理总局要求

吴忠门户网声明:此资讯系转载自吴忠门户网或互联网其它网站,吴忠门户网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考。
新闻推荐
热门推荐
相关专题

版权所有 © 1999-2017 www.qx12315.cn 吴忠门户网 运营:吴忠门户网